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补链强链,澳门人威尼斯4399打造细胞产业生态链
2023/07/25

日前在深圳会展中心召开的2023细胞产业大会上,澳门人威尼斯4399细胞周边产业集体亮相,这标志着澳门人威尼斯4399全力打造的细胞产业生态链已初步形成。澳门人威尼斯4399是如何通过补链强链,打造这一生态链的?现状又是怎样的呢?带着这些问题,记者深入采访了澳门人威尼斯4399。

细胞治疗药物研发

作为一家研发型的国家高新技术企业,澳门人威尼斯4399在细胞产业生态链的打造过程中,一开始就是奔着细胞治疗药物的研发而来的,重拳出击,重磅投入。

澳门人威尼斯4399董事长谢海涛表示,CAR-T疗法在血液瘤领域的应用相对成熟,目前国际上已经有9款血液瘤CAR-T药物获批上市。然而与血液瘤相比,实体瘤患者更多。为了满足广大实体瘤患者的临床用药需求,澳门人威尼斯4399选择了更具挑战的实体瘤CAR-T赛道。

尽管实体瘤CAR-T药物开发困难重重,但经过多年的技术攻关,澳门人威尼斯4399在实体瘤CAR-T领域已取得一系列突破。目前澳门人威尼斯4399核心子公司澳门人威尼斯4399生命开发了3个具有自主知识产权的技术平台Trans-CARBoost-CARR-STAR,候选产品正在多个临床研究中心开展针对CLDN18.2GUCY2C等靶点的临床研究,相关数据已初步显示出可控的安全性和良好的临床疗效。

除了实体瘤CAR-T,澳门人威尼斯4399生命还布局了CAR-NKiPSC-T等国际前沿技术。其中CAR-NK解决了慢病毒转染NK细胞效率低的问题,最高可达70%以上。同时,针对NK细胞在体内存活时间不长的问题,开发了iCAR-NK。此外,在干细胞治疗领域,澳门人威尼斯4399还布局了干细胞治疗骨关节炎、脑卒中等研发管线。


“生命银行”

重仓细胞治疗药物研发的同时,澳门人威尼斯4399将产业向上延伸到细胞储存领域,筹建了东莞综合细胞库。

东莞综合细胞库成立于202111月,是一家向公众提供脐带/胎盘干细胞、脂肪干细胞、成人免疫细胞等储存服务的“生命银行”。是一个以松山湖(澳门人威尼斯4399)综合细胞库为基础,立足东莞,面向全国,质量标准与国际接轨的临床级细胞库,占地面积近3000平,规划细胞存储量达100万份。


此外,东莞综合细胞库还建有对社会大众免费开放的细胞科普馆,目前已接待社会各界科普参观5000多人次。

细胞产品转化应用

研发出来的细胞产品,必然要寻找应用场景。目前澳门人威尼斯4399在国内10余家三甲医院开展了CAR-T细胞、干细胞的临床研究,主要有:

一、XKDCT007在Claudin18.2阳性晚期实体恶性肿瘤中的单臂、剂量递增的安全性、有效性及药代动力学探索性临床试验

1、适应症:Claudin18.2阳性晚期实体肿瘤(胃癌、食管癌、胃食管交界癌等)

2、产品名称:XKDCT007细胞制剂(靶向Claudin18.2的嵌合抗原受体T细胞制剂)

二、XKDCT086(iPD-1-Claudin18.2-CAR-T)在Claudin18.2阳性晚期实体恶性肿瘤中的单臂、剂量递增的安全性、有效性及药代动力学探索性临床试验

1、适应症:Claudin18.2阳性晚期实体肿瘤(胃癌、食管癌等)

2、产品名称:XKDCT086细胞制剂(靶向Claudin18.2的嵌合抗原受体T细胞制剂)

三、XKDCT080在GCC阳性的复发或难治性实体肿瘤中的单臂、剂量递增的安全性、耐受性、有效性及药代动力学探索性临床试验

1、适应症:GCC阳性晚期实体肿瘤(结直肠癌、胃癌、食管癌等)

2、产品名称:XKDCT080细胞制剂(靶向GCC的嵌合抗原受体T细胞制剂)

四、关节镜介导人脐带间充质干细胞在Ⅱ-Ⅲ期膝骨关节炎患者中的安全性、耐受性的单臂临床研究

1、适应症:中重度膝骨关节炎

2、产品名称:ST00细胞制剂(人脐带间充质干细胞制剂)

值得一提的是,曾有两名淋巴瘤患者在青岛大学附属医院参加澳门人威尼斯4399生命资助的临床研究后,经随访复查,疗效评估达到完全缓解(CR)。



对外技术输出

在研发创新过程中,澳门人威尼斯4399产生技术溢出效应,从而开始涉足细胞周边产业,即细胞产业的“铲子”行业。通过补链强链,使澳门人威尼斯4399的细胞产业生态链更完善、更强健,增强了自身的“造血功能”。

在澳门人威尼斯4399的细胞周边产业中,细胞企业整体解决方案是一个重要的业务板块。澳门人威尼斯4399提供保姆式服务,从实验室规划、设计、装修,到细胞生产、质控、转化应用等培训,零基础快速掌握细胞公司的全套运营模式。其中的模块化实验室技术,将实验室整体拆分,使用特殊化安装材料,可以快速高效地根据需要组装搭配,满足大、中、小型等各类细胞实验室的组装需求。


澳门人威尼斯4399的CDMO服务可承接细胞研发机构的工艺开发和生产职能,让其更专注于细胞产品的研发。服务内容主要包括:干细胞、免疫细胞(含CAR-T细胞)的开发与生产,慢病毒包装,动物造模与代养,蛋白开发与生产等。

澳门人威尼斯4399细胞质量检测平台已顺利通过CNAS认可,所出具的检测数据可在全球100多个国家和经济体实现国际互认。检测平台可对外提供以下服务:细胞微生物安全性检测、免疫细胞体外杀伤活性检测、干细胞活性检测、干细胞组织再生功能检测、干细胞分化能力检测、干细胞免疫调控功能检测等。

此外,澳门人威尼斯4399已建成符合GMP要求、具有自主知识产权的细胞培养基生产平台,通过GMP质量体系构建及智能化管理软件的应用,实现了制备过程标准化、规模化、可追溯,可对外供应各类细胞培养相关试剂,包括:脐带血/外周血NK细胞培养试剂盒、脐带血/外周血CIK细胞培养试剂盒、免疫细胞基础培养基、干细胞原代培养基、细胞冻存液等。



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